Post by account_disabled on Jan 8, 2024 6:45:24 GMT
圣保罗依法制定了免费提供基于大麻二酚的植物源药物的国家政策,并在特殊情况下与其他大麻素结合使用。
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根据大学理事会决议州法律使用基于大麻二酚 工作职能电子邮件列表 的植物源性药物这一表述,而 Anvisa 的监管定义是药用植物提取的产品。植物衍生物可以注册为传统草药产品或基于植物活性药物成分的草药。
根据 Anvisa 的监管命名法,目前有: 国内生产的大麻产品(RDC 327/19);进口大麻衍生产品(RDC 660/22);以及为满足法律要求而进口的非正规产品(RDC 262/19)。
除了mevatyl(一种从分离的植物大麻素中注册的特定药物(RDC 24/11))外,仍在进行临床分析以注册大麻草药。即使州法律使用“药品”而不是“大麻产品”这一表述,也不会有重大的解释问题,因为州规则是例外豁免。
这是因为,根据联邦最高法院的规定,只要获得 Anvisa 授权,并能证明患者的经济能力、临床必需性和必要性,就有可能迫使公共权力进口未经注册的药物。 SUS 列表中没有类似药物[1]。
扩大药品援助是完全合适的。鉴于大麻产品尚未纳入联邦特殊配药药品援助范围,供应政策将以牺牲圣保罗州的预算为代价。已注册的大麻药物不属于 SUS 清单的一部分,因为其是否列入的决定仍在联邦法院的公共民事诉讼中做出判决[2]。该主题仍需要 SUS 大学机构达成联邦间协议以进行综合规划[3]。
据报道,在圣保罗州,Farmácia Alto Custo Várzea do Carmo 出现了一种非标准化产品的行政程序,该产品将接受该州卫生部的多学科技术团队的分析[4]。
已经预见到从专业部门请求药品的行政程序[5]。通过快速查询圣保罗州卫生部的网站,可以查看由医生填写的具体报告,但无法找到行政请求的表格。就大麻产品而言,有必要改进特殊的分配程序或创建特定的电子表格。
因此,圣保罗州特殊药物的临床方案和治疗指南非常重要,因为该联邦实体带头纳入 SUS 技术,并由健康研究所和科学、技术和战略投入协调机构负责推进评估大麻草本产品的纳入情况。
该法律公布 30 天后,国家卫生部负责成立一个工作委员会,“由支持和研究大麻的非营利协会和代表患者的协会的技术人员和代表参与”。卫生部很可能会就此事发布决议。
圣保罗政策的目标是: 在科学支持下进行诊断和治疗;为管理人员和民众宣传信息,为此目的计划建立伙伴关系,最好是与非营利实体建立伙伴关系。
此前,该法案规定,在特殊情况下,有权根据合法合格专业人士的处方,获得基于大麻植物衍生物配制的国产或进口药物,并附有对其他现有治疗的耐药性报告,通过向卫生部门登记,声明责任并澄清患者的情况,有效期为一年。然而,现在,由于州长的否决,由卫生部来确定标准。
就联盟而言,有必要制定一项联邦计划,通过 Anvisa 的公共实验室管理来监测大麻产品(RDC 327/19 第 64 条)。还需要建立一个国家药用植物信息网络,拥有自己的电子门户并有民间团体的参与[6]。
值得记住的是,圣保罗州拥有国家草药计划(第 12,739/07 号法律)、创新(第 1,049/08 号国家补充法)以及与民间社会组织的行政协议制度(第 1,049/08 号国家法令)。 ° 66,173/21)。
圣保罗已经负责药用植物及其制剂,供 SUS 复合药房、活药房和国家基本药物清单中的草药使用[7]。
然而,现实情况是,患者协会提交了人身保护令,以继续手工生产自制药物,而不必担心被捕的风险[8],以及配制药房,提交履行职责令状,以免遭受障碍健康监测[9]。
圣保罗州必须努力增加大麻产品的获取,使植物疗法成为初级保健中的一种治疗选择,而不是在所有治疗替代方案都用尽之后的例外情况。
值得一提的是哥伦比亚的例子,该国将精湛的大麻制剂纳入其公共卫生系统,用于治疗慢性失眠、慢性疼痛、纤维肌痛和难治性癫痫[10]。
为了在巴鲁三明治之乡(圣保罗的文化遗产)实现这一目标,国家卫生委员会的民众参与非常重要,该委员会必须根据可以治疗的疾病的流行情况批准今年的下一个国家卫生计划卫生区域的大麻草药,如有可能,还附有民间患者协会提供的行动图。为了了解人群的需求,进行所谓的流行病学监测[11]。卫生委员会和阿莱斯普的公开听证会上对预算进行了辩论。
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根据大学理事会决议州法律使用基于大麻二酚 工作职能电子邮件列表 的植物源性药物这一表述,而 Anvisa 的监管定义是药用植物提取的产品。植物衍生物可以注册为传统草药产品或基于植物活性药物成分的草药。
根据 Anvisa 的监管命名法,目前有: 国内生产的大麻产品(RDC 327/19);进口大麻衍生产品(RDC 660/22);以及为满足法律要求而进口的非正规产品(RDC 262/19)。
除了mevatyl(一种从分离的植物大麻素中注册的特定药物(RDC 24/11))外,仍在进行临床分析以注册大麻草药。即使州法律使用“药品”而不是“大麻产品”这一表述,也不会有重大的解释问题,因为州规则是例外豁免。
这是因为,根据联邦最高法院的规定,只要获得 Anvisa 授权,并能证明患者的经济能力、临床必需性和必要性,就有可能迫使公共权力进口未经注册的药物。 SUS 列表中没有类似药物[1]。
扩大药品援助是完全合适的。鉴于大麻产品尚未纳入联邦特殊配药药品援助范围,供应政策将以牺牲圣保罗州的预算为代价。已注册的大麻药物不属于 SUS 清单的一部分,因为其是否列入的决定仍在联邦法院的公共民事诉讼中做出判决[2]。该主题仍需要 SUS 大学机构达成联邦间协议以进行综合规划[3]。
据报道,在圣保罗州,Farmácia Alto Custo Várzea do Carmo 出现了一种非标准化产品的行政程序,该产品将接受该州卫生部的多学科技术团队的分析[4]。
已经预见到从专业部门请求药品的行政程序[5]。通过快速查询圣保罗州卫生部的网站,可以查看由医生填写的具体报告,但无法找到行政请求的表格。就大麻产品而言,有必要改进特殊的分配程序或创建特定的电子表格。
因此,圣保罗州特殊药物的临床方案和治疗指南非常重要,因为该联邦实体带头纳入 SUS 技术,并由健康研究所和科学、技术和战略投入协调机构负责推进评估大麻草本产品的纳入情况。
该法律公布 30 天后,国家卫生部负责成立一个工作委员会,“由支持和研究大麻的非营利协会和代表患者的协会的技术人员和代表参与”。卫生部很可能会就此事发布决议。
圣保罗政策的目标是: 在科学支持下进行诊断和治疗;为管理人员和民众宣传信息,为此目的计划建立伙伴关系,最好是与非营利实体建立伙伴关系。
此前,该法案规定,在特殊情况下,有权根据合法合格专业人士的处方,获得基于大麻植物衍生物配制的国产或进口药物,并附有对其他现有治疗的耐药性报告,通过向卫生部门登记,声明责任并澄清患者的情况,有效期为一年。然而,现在,由于州长的否决,由卫生部来确定标准。
就联盟而言,有必要制定一项联邦计划,通过 Anvisa 的公共实验室管理来监测大麻产品(RDC 327/19 第 64 条)。还需要建立一个国家药用植物信息网络,拥有自己的电子门户并有民间团体的参与[6]。
值得记住的是,圣保罗州拥有国家草药计划(第 12,739/07 号法律)、创新(第 1,049/08 号国家补充法)以及与民间社会组织的行政协议制度(第 1,049/08 号国家法令)。 ° 66,173/21)。
圣保罗已经负责药用植物及其制剂,供 SUS 复合药房、活药房和国家基本药物清单中的草药使用[7]。
然而,现实情况是,患者协会提交了人身保护令,以继续手工生产自制药物,而不必担心被捕的风险[8],以及配制药房,提交履行职责令状,以免遭受障碍健康监测[9]。
圣保罗州必须努力增加大麻产品的获取,使植物疗法成为初级保健中的一种治疗选择,而不是在所有治疗替代方案都用尽之后的例外情况。
值得一提的是哥伦比亚的例子,该国将精湛的大麻制剂纳入其公共卫生系统,用于治疗慢性失眠、慢性疼痛、纤维肌痛和难治性癫痫[10]。
为了在巴鲁三明治之乡(圣保罗的文化遗产)实现这一目标,国家卫生委员会的民众参与非常重要,该委员会必须根据可以治疗的疾病的流行情况批准今年的下一个国家卫生计划卫生区域的大麻草药,如有可能,还附有民间患者协会提供的行动图。为了了解人群的需求,进行所谓的流行病学监测[11]。卫生委员会和阿莱斯普的公开听证会上对预算进行了辩论。